項目背景

醫用氧在線監測系統設備是保障醫療用氧安全的核心裝置，主要用于實時監測氧氣濃度、雜質含量（如一氧化碳、二氧化碳、水分）及壓力流量等關鍵參數，確保符合《中國藥典》和GMP標準要求。這類設備廣泛應用于醫院中心供氧系統、制氧站、液氧儲罐以及家庭氧療場景。

醫用氧作為特殊藥品，其生產與質量控制受到《中國藥典》的嚴格規范。2022年5月22日起實施的新規明確要求：醫用氧純度不得低于99.5%，同時對一氧化碳（≤0.0005%）、二氧化碳（<0.03%）和水分含量（<0.0067%）等雜質設定了嚴格限值。這一標準的落地，迫使生產企業必須配備能夠連續、精準檢測氧氣組分的在線監測系統，以確保出廠產品100%達標。

此外，《醫療器械監督管理條例》的修訂進一步強化了對醫用氣體系統生產環節的監管，推動企業從傳統人工抽檢向自動化、智能化監測轉型。

本項目引入敢為科技GW-7060醫用氧在線監測系統，進一步強化了對醫用氣體生產環節的監管，完善了對醫用氧氣（O2）和雜質氣體（CO2、CO、H2O）的精確檢測。